《中国药典》

《美国药典》

《欧洲药典》

《日本薬局方》

PHARMACOPOEIA

药典介绍

溶出度为药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度。在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。

 

药物溶出/释放装置是用体外装置模拟药物在体内的溶出和释放过程的设备,是对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量药物制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项核心设备。

 

药物溶出/释放装置的设计依据来源于各国药典的规定。2020年版《中国药典》在之前的篮法、桨法、小杯法、桨碟法和转筒法的基础上又新增了往复筒法和流通池法。相比《中国药典》,《 美国药典》收录了往复支架法,但没有收录对应的小杯法。