纳米药物，脂质体-溶出装置-ANDISSO

纳米药物分离试剂盒

2021年8月CDE颁布的《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》、《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（行）》提出对载体类纳米药物的包封率、体外溶出或释放测定、药代动力学研究中需要将负载型药物与游离型药进行有效分离。

低速离心（2000g）即可使PEG化纳米药物与游离药物完全分离，不会造成纳米药物（如脂质体）的破坏和药物泄露。

即使纳米药物的PEG含量低至1%，
或者多倍稀释，仍可使其有效分离。

比固相萃取法（SPE）的处理结果更准确、误差更小，特别是在PEG化纳米药物中游离药物含量较低时，优势更明显。

分离效果不受血样中血浆蛋白成分和抗凝剂等干扰。

通过离心即可实现大量样品的同时处理。

本产品通过分离试剂（SR）与纳米药物表面PEG间的亲和作用，破坏PEG化纳米药物水化层，

促使PEG化纳米药物聚沉，通过低速离心即可实现纳米药物中负载型药物与游离型药物的分离。

图示：纳米药物分离试剂工作原理（左）和脂质体分离过程样品的状态（右）

本试剂盒适用于PEG化纳米药物（PEG化聚合物胶束除外）的分离。

20℃保存，冷链运输（建议干冰）。分离试剂融化后即刻使用，勿反复冻存。

使用前先确定每管分离试剂可分离样品的最大量，使用过程中处理的样品均不得超过此最大量。