Solution

微球与脂质体药物制剂的溶出

随着药物开发中越来越多的活性药物成分被归类为BCS II/V,由于水溶性差，成功配制这些难溶性化合物已经面临巨大的挑战。使这些药物更具生物利用性的一种方法是将其解在脂质体的或亲脂性的骨架中。因为药物通常预先溶解在制剂骨架中，所以不以药物溶出度相同为重点进行溶出测试。由于药物溶出度不是一个强有力的测试考虑因素，所以溶出测试可以更适当地称为分散测试，这意味着微球与脂质体的制剂将在水性溶出介质中释放并形成乳液。事实上，微球、脂质制剂与一些常规制剂的溶出度测试有一些显著的差异。 微球与脂质体的制剂溶出仪器选择可以类似于大多数其他固体口服剂型进行。USP Apparatus 1 (篮法) ，USP Apparatus 2(桨法) ，USP Apparatus 3 (往复筒法) 和 USP Apparatus 4流通池法)是在脂质填充的固体口服剂型的开发过程中最经常选择的仪器。
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